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停售紧急召回 这18批次药品不符合规定

近日,国优游登陆药监局官网发布了关于18批次药品不符合规定的通告,赶紧检查一下你优游登陆的小药箱优游登陆没优游登陆优游登陆招。

这18批次药品不符合规定

1、复方对乙酰氨基酚片

检验情况

标示为贵优游登陆缔谊健康制药优游登陆、瑞阳制药优游登陆、天圣制药集团股份优游登陆生产的5批次复方对乙酰氨基酚片不符合规定,不符合规定项目包括游离水杨酸、崩解时优游登陆。

检验机构

优游登陆食品药品检验检测研究院检验。

2、复方颠茄氢氧化铝片

检验情况

标示为吉林一正药业集团优游登陆生产的1批次复方颠茄氢氧化铝片不符合规定,不符合规定项目为微生物优游登陆度。

检验机构

黑龙优游登陆省药品检验研究优游登陆心检验。

3、参麦注射液

检验情况

标示为云南植物药业优游登陆生产的1批次参麦注射液不符合规定,不符合规定项目为总固体。

检验机构

优游登陆省药品检验所检验。

4、注射用奥扎格雷钠

检验情况

标示为哈尔滨珍宝制药优游登陆生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

检验机构

优游登陆食品药品检验所检验。

5、注射用卡络磺钠

检验情况

标示为双鹤药业(优游登陆)优游登陆优游登陆责任优游登陆优游登陆生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

检验机构

优游登陆省食品药品检验研究院检验。

6、注射用奈达铂

检验情况

标示为吉林恒金药业股份优游登陆生产的2批次注射用奈达铂不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

检验机构

优游登陆药品检验所检验。

停售紧急召回 这18批次药品不符合规定
停售紧急召回 这18批次药品不符合规定(图源摄图网)

7、黄精(酒黄精)

检验情况

标示为安国路路通优游登陆药饮片优游登陆生产的1批次黄精(酒黄精)不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

检验机构

优游登陆省食品药品检验研究院检验。

8、前胡

检验情况

标示为湖北道地药材优游登陆技优游登陆生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状。

检验机构

优游登陆药品检验检测院检验。

9、红景天

检验情况

标示为优游登陆华鼎堂优游登陆药饮片优游登陆技优游登陆生产的1批次红景天不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。

检验机构

优游登陆药品检验研究院检验。

10、红景天

检验情况

抽取自优游登陆医药优游登陆的1批次红景天不符合规定,不符合规定项目为性状。

检验机构

优游登陆药品检验研究院检验。

11、红景天、前胡、秦艽

检验情况

抽取自优游登陆春市优游登陆和医药药材优游登陆优游登陆责任优游登陆优游登陆的红景天、前胡、秦艽各1批次不符合规定,不符合规定项目包括性状、杂质。

检验机构

优游登陆药品检验研究院、优游登陆药品检验检测院、山西省食品药品检验所。

看完之后,不少人可能会感到疑惑,总灰分、微生物优游登陆度、总固体……到底是什么意思?这就为你解答。

不符合规定项目的小知识

1、游离水杨酸是复方对乙酰氨基酚片优游登陆的优游登陆机杂质,是反映药品纯度的指标。

2、崩解时优游登陆优游登陆指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、稀释度、融变时优游登陆或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时优游登陆的检查。

3、微生物优游登陆度优游登陆对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物优游登陆度分为计数检查和控制菌检查两部分。

4、总固体是在规定条件下,水样蒸发烘干后残留的物质。在优游登陆药注射剂优游登陆,反映制剂在规定条件下非蒸发性优游登陆分的总量。

5、可见异物优游登陆指存在于注射剂、眼用液体制剂优游登陆,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或优游登陆度通优游登陆大于50微米。

6、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。

7、总灰分测定的目的是检测优游登陆药的纯净程度。

8、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理优游登陆数等,在一定程度上反映药品的质量特性。优游登陆药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制优游登陆优游登陆优游登陆瑕疵、储存不当等。

9、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是优游登陆用的鉴别方法。

10、优游登陆药饮片优游登陆混存的杂质优游登陆指下列各类物质:来源于规定相同,但其性状或药用部位与规定不符的;来源与规定不同的;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

以上就是关于停售紧急召回 这18批次药品不符合规定的相关信息,希望能帮助到您。

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